■품목명 / 품목허가번호 : 의약품직접주입기구/제인21-4514호

■포장단위: 1EA

■모델명 : XXXXX

■제조일자 : XXXXXX

■제조번호 : XXXXXX

■유효기간 : 제조일로부터 3년이내

■제조업자 : ㈜인성메디칼, 강원특별자치도 원주시 지정면 기업도시로 168

■제조업 허가번호 : 제 838 호

■첨부문서는 아래 인터넷 홈페이지에서 전자형태로 제공됩니다.

http://www.insungmedical.co.kr/customer/userguide/

■사용설명서 작성 년 월일 : 2021년 06월 11일 (rev. ~)

■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다.

[첨부문서 기재사항]

■사용목적

의약품직접주입기구 : 기타 의약품을 주입하는 데에 사용하는 기구로서 의약품의 직접 접촉되는 주입용 기구
의료기구용클립 : 인체조직을 제외한 의료기기 등을 일시적으로 고정하거나 잡아주기 위해 사용하는 기구. 단순히 접착력만으로 부착하는 테이프형태의 제품(반창고)은 제외한다.

(한벌구성의료기기)

■ 사용방법 및 조작순서

가. 의약품직접주입기구

① 사용용도에 따라 점적통의 유무에 따른 I.V Flow Control & I.V Filter Line을 선택

② 멸균된 포장지를 개방하여 I.V Flow Control & I.V Filter Line을 사용할 수 있도록 준비

③ 필요에 따라 3-Way Extension Tube, Mini Volume Line, Control Pressure Line, Control Pressure Spiral Line, T-Connector Tube, Extension Tube, Extension Spiral Tube를 선택적으로 사용

④ 구성품 연결관을 연결

⑤ 구성품인 보조 연결관과 환자에 삽입되는 catheter 또는 Needle의 연결부위에 고정

⑥ 약물 주입

나. 의료기구용클립

① 사용목적에 맞는 제품을 정한다.

② 부착 부위를 정한 후 부착 부위에 이물질이 없도록 닦아준다.

③ 뒷면 이형지를 제거한 후 인체에 부착한다.

■사용 전 준비사항

가. 의약품직접주입기구

① 포장지의 파손여부를 확인

② 제품의 형질변형 확인

③ 유효기간의 경과여부 확인

나. 의료기구용클립

① 포장지의 파손여부를 확인

② 제품의 형질변형 여부 파악

■사용 시 주의사항

가. 의약품직접주입기구

① 반드시 의사나 숙련된 간호사가 조작하여 환자에게 사용할 것.

② 개봉 후 즉시 사용할 것.

③ 재소독을 하지 말 것.

나. 의료기구용클립

① 정확한 부착 부위를 찾아 사용에 맞는 제품을 선택한다.

② 부착 부위에 이물질이 있을 경우 닦아내고 사용한다.

③ 점착면이 상처부위에 직접 접촉하지 않도록 한다.

■저장방법 : 직사광선을 피하고 서늘한 곳에 보관할 것.

■포장단위 : 1EA

■제조(수입)업자 : ㈜인성메디칼, 강원특별자치도 원주시 지정면 기업도시로 168

■제조업허가번호 : 제 838호

■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다.

■사용설명서 작성 년 월일 : 2021년 06월 11일