■품목명 / 품목허가번호 : 수액세트/제인 21-4139호

■포장단위: 1EA

■모델명 : XXXXX

■제조일자 : XXXXXX

■제조번호 : XXXXXX

■유효기간 : 제조일로부터 3년이내

■제조업자 : ㈜인성메디칼, 강원특별자치도 원주시 지정면 기업도시로 168

■제조업 허가번호 : 제 838 호

■첨부문서는 아래 인터넷 홈페이지에서 전자형태로 제공됩니다.

http://www.insungmedical.co.kr/customer/userguide/

■사용설명서 작성 년 월일 : 2023년 07월 03일 (rev. 1)

■재사용 금지, 멸균된 일회용 의료기기.

[첨부문서 기재사항]

■사용목적

수액세트 : 용기에 담긴 약물 또는 수액 등을 환자에게 주입하기 위한 수액세트. 일반적인 수액세트의 기능은 약물을 환자에게 지속적으로 공급하기 위한 목적으로 사용된다.  그러나,  약물중에서 항생제, 마취제 등과 같이 유량을 조절하여 환자에게 투여하여야 할 경우가 있는 데 이 때에 본 제품을 사용함으로써 일반 수액세트의 목적을 달성함과 동시에 유량조절기를 사용하여 약물의 흐름까지 조절할 수 있으며, 유량조절기의 구조상 혈액의 역류를 보다 효과적으로 억제할 수 있다. 또한 다양한 Accessaries의 사용으로 보다 편리하게 약물 주입을 할 수 있다.

의료기구용클립 : 인체조직을 제외한 의료기기 등을 일시적으로 고정하거나 잡아주기 위해 사용하는 기구

■ 사용방법 및 조작순서

가. 수액세트

① 사용용도에 따라 점적통의 유무에 따른 I.V Flow Control & I.V Filter Line을 선택

② 멸균된 포장지를 개방하여 I.V Flow Control & I.V Filter Line을 사용할 수 있도록 준비

③ 필요에 따라 3-Way Extension Tube, Mini Volume Line, Control Pressure Line, Control Pressure Spiral Line, T-Connector Tube, Extension Tube, Extension Spiral Tube를 선택적으로 사용

④ 구성품 연결관을 연결

⑤ 구성품인 보조 연결관과 환자에 삽입되는 catheter 또는 Needle의 연결부위에 고정

⑥ 약물 주입

나. 의료기구용클립

① 사용목적에 맞는 제품을 정한다.

② 부착 부위를 정한 후 부착 부위에 이물질이 없도록 닦아준다.

③ 뒷면 이형지를 제거한 후 인체에 부착한다.

■사용 전 준비사항

가. 수액세트

① 포장지의 파손여부를 확인

② 제품의 형질변형 확인

③ 유효기간의 경과여부 확인

나. 의료기구용클립

① 포장지의 파손여부를 확인

② 제품의 형질변형 여부 파악

■사용 시 주의사항

가. 수액세트

① 반드시 의사나 숙련된 간호사가 조작하여 환자에게 사용할 것.

② 개봉 후 즉시 사용할 것.

③ 일회용 제품으로 재 소독을 하지 말 것.

④ 니트로글리세린, 사이클로스포린A, 타크로리무스 등 사용되는 의약품의 종류에 따라 폴리염화비닐(PVC) 및 폴리우레탄(PU) 재질의 수액세트로 점적주사하는 경우 약물의 손실이 발생하여 의약품의 사용용량에 영향을 줄 수 있으므로, 사용 전 해당 의약 품의 허가사항(사용 상 주의사항, 용법용량 등)을 확인하도록 한다.

⑤ 발표된 연구들에 따르면 점적속도가 느리고 수액세트의 길이가 길수록 흡착률이 커지므로 주의한다.

나. 의료기구용클립

① 정확한 부착 부위를 찾아 사용에 맞는 제품을 선택한다.

② 부착 부위에 이물질이 있을 경우 닦아내고 사용한다.

■저장방법 : 직사광선을 피하고 서늘한 곳에 보관할 것.

■포장단위 : 1EA

■제조(수입)업자 : ㈜인성메디칼, 강원특별자치도 원주시 지정면 기업도시로 168

■제조업허가번호 : 제 838호

■일회용 멸균 의료기기 제품으로 재사용,  재멸균을 금지한다.

■사용설명서 작성 년 월일 : 2023년 07월 03일 (rev.1)