■품목명 / 품목허가번호 : 단기사용위장관용튜브·카테터/제인21-4822호

■포장단위: 1EA

■모델명 : XXXXX

■제조일자 : XXXXXX

■제조번호 : XXXXXX

■유효기간 : 제조일로부터 3년이내

■제조업자 : ㈜인성메디칼, 강원특별자치도 원주시 지정면 기업도시로 168

■제조업 허가번호 : 제 838 호

■첨부문서는 아래 인터넷 홈페이지에서 전자형태로 제공됩니다.

http://www.insungmedical.co.kr/customer/userguide/

■사용설명서 작성 년 월일 : 2021년 09월 24일 (rev. ~)

■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다.

[첨부문서 기재사항]

■사용목적

단기적 사용을 목적으로 기도를 확보하기 위하여 구강을 통하여 삽입하는 튜브·카테터

■ 사용방법 및 조작순서

① 환자에게 적절한 사이즈의 제품을 선택한다.

② 환자의 입을 벌려 아래 그림과 같이 제품을 삽입한다.

③ 제품을 그림과 같이 삽입한다.

④ 제품을 회전시키면서 구강으로 삽입한다.

⑤ 삽입 완료

■사용 전 준비사항

① 유효기간의 경과여부 확인

② 포장지의 파손, 개봉 등 여부를 확인

③ 사용 전 반드시 사용방법 및 사용 시 주의사항을 숙지하고 사용한다.

④ 환자의 자발적 호흡이 돌아오려고 할 때에는 환자의 구역질 방지를 위해 제품을 빠르게 제거한다.

⑤ 제품의 파손, 형질 변환 등 확인

⑥ 환자에게 적합한 사이즈를 선택하고 사용한다.

■사용 시 주의사항

가. 경고

① 멸균된 제품으로 포장지가 개봉, 손상 등이 있는 경우 사용을 금한다.

② 본 제품은 일회용 의료기기로 재사용 금지한다.

나. 일반적 주의

① 사용 전 사용방법을 숙지하고, 숙련된 의료진이 제품을 사용해야 한다.

② 사용 전 제품의 손상, 형질 변환 등이 있는 경우 사용을 금지한다.

③ 환자에게 맞는 제품의 사이즈를 선택하여 사용한다.

■저장방법 : 직사광선을 피하고 서늘한 곳에 보관할 것.

■포장단위 : 1EA

■제조(수입)업자 : ㈜인성메디칼, 강원특별자치도 원주시 지정면 기업도시로 168

■제조업허가번호 : 제 838호

■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다.

■사용설명서 작성 년 월일 : 2021년 09월 24일