■품목명 / 품목허가번호 : 호흡기용마스크 /서울 수신 08-981호

■포장단위 : 1EA

■모델명 : XXXXX

■제조일자 : XXXXXX

■제조번호 : XXXXXX

■유효기간 : 제조일로부터 5년 이내

■제조업자 : Intersurgical Limited(영국,Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG41 2RZ )

■제조업 허가번호 : 제 308 호

■첨부문서는 아래 인터넷 홈페이지에서 전자형태로 제공됩니다.

http://www.insungmedical.co.kr/customer/userguide/

■사용설명서 작성 년 월일 : 2023년 07월 03일 (rev. ~)

■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다.

[첨부문서 기재사항]

■사용목적

산소를 공급하기 위하여 사용하는 마스크 등의 기구.

■ 사용방법 및 조작순서

① MASK를 환자의 안면부에 밀착시킨 후 LOOP를 조여 준다. NOSE CLIP이 포함된 제품은 환자의 얼굴 형태에 맞게 눌러 밀착을 도와준다.

② 마스크와 산소공급기에 연결된 TUBE와 연결한다.

③ 산소 공급기를 작동하여 환자에게 산소 공급을 한다.

■사용 전 준비사항

① 포장에 이상이 없는지 확인한다.

② 유효기간을 확인한다. .

③ 시술자는 취급조작을 충분히 숙지하고서 사용한다.

④ 시술자의 경험과 외과적 상황이 보장되어야 하며 숙련된 사람이외에는 기기를 사용하지 않는다.

■사용시 주의사항

① 환자의 연령에 맞게 사용한다.

② 마스크를 환자의 안면부에 LOOP를 사용하여 밀착시킨다.

■저장방법 : 시원하고 건조하고 깨끗한 곳에 보관

■포장단위 : 1EA

■제조원 : Intersurgical Limited(영국,Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG41 2RZ )

■제조업허가번호 : 제 308호

■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다.

■사용설명서 작성 년 월일 : 2023년 07월 03일