■품목명 / 품목허가번호 : 수동식의료용산소천막 /수신16-2902호

■포장단위 : 1EA

■모델명 : XXXXX

■제조일자 : XXXXXX

■제조번호 : XXXXXX

■유효기간 : 제조일로부터 5년 이내

■제조업자 : Intersurgical Ltd(영국,Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG41 2RZ )

■제조업 허가번호 : 제 308 호

■첨부문서는 아래 인터넷 홈페이지에서 전자형태로 제공됩니다.

http://www.insungmedical.co.kr/customer/userguide/

■사용설명서 작성 년 월일 : 2020년 02월 18일 (rev. ~)

■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다.

[첨부문서 기재사항]

■사용목적

환자의 머리에 덮어 호흡용 산소를 투여하는 수동식 기구

■ 사용방법 및 조작순서

➀ 환자에게 적절한 제품을 선택한다.

② 제품의 포장지를 뜯은 후 포트 캡을 열어준 후 캡의 이상 유무를 확인한다.

③ 제품을 환자에게 착용한다.

(어깨끈이 있는 제품은 어깨끈을 제품에 장착한 후 착용하며, 상/하부가 분리되는 제품의 경우 상/하부를 분리한 후 하부를 먼저 환자에게 착용한다.)

④ 산소를 공급하는 커넥터를 제품에 연결한다.

⑤ 제품의 포트 캡을 장착한다.

⑥ 제품에 내부에 공기를 넣어 제품을 부풀린다.

■사용 전 주의사항

① 포장지의 파손여부를 확인

② 유효기간의 경과여부 확인

■사용 시 주의사항

① 반드시 의사나 숙련된 간호사가 조작하여 사용할 것

② 개봉 후 즉시 사용할 것

③ 재사용하지 말 것

■저장방법 : 서늘하고 건조한 실온에서 포장이 개봉되지 않는 상태로 보관한다.

■포장단위 : 1EA

■제조(수입)업자 : Intersurgical Ltd(영국,Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG41 2RZ )

■제조업허가번호 : 제308호

■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다.

■사용설명서 작성 년 월일 : 2020년 02월 18일