■품목명 / 품목허가번호 : 흡인용튜브·카테터 /서울 수신 12-2119호

■포장단위 : 1EA

■모델명 : XXXXX

■제조일자 : XXXXXX

■제조번호 : XXXXXX

■유효기간 : 제조일로부터 5년 이내

■제조업자 : Intersurgical Ltd(영국,Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG41 2RZ )

■제조업 허가번호 : 제 308 호

■첨부문서는 아래 인터넷 홈페이지에서 전자형태로 제공됩니다.

http://www.insungmedical.co.kr/customer/userguide/

■사용설명서 작성 년 월일 : 2023년 07월 03일 (rev. ~)

■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다.

[첨부문서 기재사항]

■사용목적

재주입을 목적으로 하지 않고 액상 또는 반고체의 물질을 흡인하는 튜브·카테터

■ 사용방법 및 조작순서

① 환자에게 사용할 제품의 규격을 정한다.

② 환자의 생체신호, 호흡 등을 체크한다.

③ Swivel elbow 1을 circuit에, Swivel elbow 2를 Endotracheal 또는 Tracheostomy에 연결한다.

④ Suction catheter를 Endotracheal 또는 Tracheostomy 속으로 원하는 깊이까지 삽입한다.

⑤ Suction connector를 흡인기계와 연결한다.

⑥ isolation valve를 누른 상태로 Suction을 진행하면서 Suction catheter를 천천히 잡아당긴다.

⑦ Suction catheter를 끝까지 잡아당긴 후 isolation valve를 놓는다.

⑧ Suction이 필요한 만큼 4~6번의 과정을 반복한다.

⑨ Suction이 끝난 후 irrigation port cap을 열어 식염수를 천천히 주입하는 동시에 isolation valve를 누른다.

⑩ Suction이 catheter가 깨끗해질 때까지 세정한 후 irrigation port cap을 닫는다.

⑪ 만약의 Suction을 방지하기 위해 Isolation valve를 눕혀둔다.

* 3240000, 3240001, 3240002, 3720000, 3720001, 3720002

* 3240005, 3240006, 3240007, 3720005, 3720006, 3720007

■사용 전 주의사항

① 제품의 유효기간을 확인하고 제품의 형질 변형 여부를 확인한다.

② 멸균된 상태로 제품이 공급되므로 포장재질의 파손이 없는지 확인한다.

③ 사용 전 포장 제품의 구성품을 확인한다.

■사용 시 주의사항

① 반드시 의사나 숙련된 간호사가 조작하여 환자에게 사용할 것.

② 포장이 개봉되었거나 내용물이 파손된 것은 사용하지 않는다. (개봉 후 즉시 사용할 것)

③ 일회용 제품으로 재 소독하여 사용하지 않도록 한다.

④ Suction 후 반드시 Irrigation port를 이하여 Catheter를 세척한다.

■저장방법 : 서늘하고 건조한 실온에서 포장이 개봉되지 않는 상태로 보관한다.

■포장단위 : 1EA

■제조원 : Intersurgical Ltd(영국,Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG41 2RZ )

■제조업허가번호 : 제 308호

■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다.

■사용설명서 작성 년 월일 : 2023년 07월 03일