■품목명 / 품목허가번호 : 호흡기용마스크 /수신15-1448호

■포장단위 : 1EA

■모델명 : XXXXX

■제조일자 : XXXXXX

■제조번호 : XXXXXX

■유효기간 : 제조일로부터 5년 이내

■제조업자 : Intersurgical Ltd(영국,Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG41 2RZ )

■제조업 허가번호 : 제 308 호

■첨부문서는 아래 인터넷 홈페이지에서 전자형태로 제공됩니다.

http://www.insungmedical.co.kr/customer/userguide/

■사용설명서 작성 년 월일 : 2023년 07월 03일 (rev. ~)

■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다.

[첨부문서 기재사항]

■사용목적

인공호흡을 하거나 산소를 공급하기 위하여 사용하는 마스크 등의 기구

■ 사용방법 및 조작순서

ETCO2 mask

① 환자의 구강에 마스크 밀착시켜 움직이지 않도록 고정한다.

② Oxygen tube 각각 Mask 및 의료용산소공급 장치의 connector에 연결한다.

③ monitoring line 각각 Mask 및 monitor에 연결한다.(1145000 제외)

④ 의료용 산소공급 장치 및 monitor 작동시켜 환자에게 산소가스 공급 및 호기말산화탄소의 양을 측정한다.

(1145000 경우 산소가스공급만 해당)

■사용 전 주의사항

① 제품의 형질 변형여부 확인

② 유효기간의 경과여부 확인

■사용 시 주의사항

① 반드시 의사나 숙련된 간호사가 조작하여 환자에게 사용할 것

② 개봉 후 즉시 사용할 것

③ 재소독하지 말 것

■저장방법 : 서늘하고 건조한 실온에서 포장이 개봉되지 않는 상태로 보관한다.

■포장단위 : 1EA

■제조(수입)업자 : Intersurgical Ltd(영국,Crane House, Molly Millars Lane, Wokingham, Berkshire, RG41 2RZ )

■제조업허가번호 : 제 308호

■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다.

■사용설명서 작성 년 월일 : 2023년 07월 03일