■품목명 / 품목허가번호 : 체외형범용프로브/제신12-101호

■포장단위 : 1EA

■모델명 : XXXXX

■제조일자 : XXXXXX

■제조번호 : XXXXXX

■유효기간 : 해당없음

■제조업자 : ㈜인성메디칼, 강원도 원주시 지정면 기업도시로 168

■제조업 허가번호 : 제 838 호

■첨부문서는 아래 인터넷 홈페이지에서 전자형태로 제공됩니다.

http://www.insungmedical.co.kr/customer/userguide/

■사용설명서 작성 년 월일 : 2020년 02월 17일 (rev. ~)

■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다.

[첨부문서 기재사항]

■사용목적

탐촉자, 디텍터 등 신호를 전달·측정하는 체외형 범용 프로

■ 사용방법 및 조작순서

① 사용 전 포장 및 내용물이 완전하게 보존되었는지를 확인한다.

② 센서와 컨넥터를 Oximeter 장비에 연결하여 동작 유무를 육안으로 확인한다.

③ 컨넥터를 분리한 후, 환자의 측정 포인트(성인,소아는 검지손가락/ 신생아는 발바닥 / 저혈류증 환자는 귓불-User's Guide 참조)에 보호지를 제거한 후 부착한다.

④ 센서를 환자에 연결된 상태에서 모니터에 연결한 후 측정 한다.

■사용 전 주의사항

① 제품의 형질여부 파악

② 유효기간의 경과여부 파악

■사용 시 주의사항

① 반드시 의사나 숙련된 간호사가 조작하여 환자에게 사용할 것

② 개봉 후 즉시 사용할 것.

③ 재 소독 하지 말 것

■저장방법 : 직사광선을 피하고 시원한 곳에 보관 할 것

■포장단위 : 1EA

■제조(수입)업자 : ㈜인성메디칼, 강원도 원주시 지정면 기업도시로 168

■제조업허가번호 : 제838호

■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다.

■사용설명서 작성 년 월일 : 2020년 02월 17일