■품목명 / 품목허가번호 : 흡인용튜브·카테터/제신06-27호

■포장단위 : 1EA

■모델명 : XXXXX

■제조일자 : XXXXXX

■제조번호 : XXXXXX

■유효기간 : 제조일로부터 3년 이내

■제조업자 : ㈜인성메디칼, 강원도 원주시 지정면 기업도시로 168

■제조업 허가번호 : 제 838 호

■첨부문서는 아래 인터넷 홈페이지에서 전자형태로 제공됩니다.

http://www.insungmedical.co.kr/customer/userguide/

■사용설명서 작성 년 월일 : 2020년 02월 17일 (rev. ~)

■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다.

[첨부문서 기재사항]

■사용목적

재 주입을 목적으로 하지 않고 액상 또는 반고체의 물질을 흡입하는 기구

■ 사용방법 및 조작순서

Sump Drain Silicone, Penrose Drainage Tube Silicone, Thoracic Catheter Silicone, T-Drainage Tube Silicone

① 환자에게 치료목적과 방법을 설명해 주고 충분한 휴식과 안정을 취하게 한다.

② 환자의 상태 및 증상에 따라 적절한 규격의 제품을 선택한다.

③ 선택한 규격의 제품을 인체 내의 액상 또는 반고체의 물질을 배액 하고자 하는 부위에 삽입한다.

④ 튜브의 삽입 또는 위치 조정 시에는 항상 X-ray를 사용한다.

⑤ Sump Drain Silicone 3-way type은 필요시 Irrigation lumen을 통해 증류수로 세척과 함께 체액의 응고를 방지한다.

Silicone Tube

① 인체에 삽입이 되지 않는 중간 연결튜브로서 인체에 삽입이 되는 제품과 인체 밖의 흡인 또는 배액용 기구와의 거리가 멀어 연결이 힘들 때 본 제품을 사용한다.

② 양쪽 기구의 크기에 맞는 규격의 제품을 선택한 후 한쪽씩 연결해 준다.

■사용 전 주의사항

① 포장지의 파손여부를 확인

② 제품의 형질여부 파악

③ 유효기간의 경과여부 확인

■사용 시 주의사항

① 반드시 의사나 숙련된 간호사가 조작하여 환자에게 사용할 것

② 개봉 후 가급적 바로 사용할 것

③ 제품의 강도를 저해할 수 있는 Ether, Xylene 같은 유기용매에 접촉시키지 않는다.

■저장방법 : 직사광선을 피하고 시원한 곳에 보관 할 것

■포장단위 : 1EA

■제조(수입)업자 : ㈜인성메디칼, 강원도 원주시 지정면 기업도시로 168

■제조업허가번호 : 제838호

■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다.

■사용설명서 작성 년 월일 : 2020년 02월 17일