■품목명 / 품목허가번호 : Tympanic Probe/제신18-1638호

■포장단위 : 1EA

■모델명 : XXXXX

■제조일자 : XXXXXX

■제조번호 : XXXXXX

■유효기간 : 해당없음

■제조업자 : ㈜인성메디칼, 강원도 원주시 지정면 기업도시로 168

■제조업 허가번호 : 제 838 호

■첨부문서는 아래 인터넷 홈페이지에서 전자형태로 제공됩니다.

http://www.insungmedical.co.kr/customer/userguide/

■사용설명서 작성 년 월일 : 2020년 02월 17일 (rev. ~)

■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다.

[첨부문서 기재사항]

■사용목적

탐촉자, 디렉터 등 신호를 전달·측정하는 체외형 범용 프로브

■ 사용방법 및 조작순서

성인용, 소아용 모델

① 센서부를 환자의 귓구멍 속에 삽입한다.

② 커넥터를 환자감시장치 등에 연결하고 측정 체온을 확인한다.

신생아용 모델

① 센서부를 환자의 겨드랑이 사이에 낀다.

② 커넥터를 환자감시장치 등에 연결하고 측정 체온을 확인한다.

■사용 전 주의사항

① 포장지의 파손여부를 확인

② 유효기간의 경과여부 확인

■사용 시 주의사항

① 반드시 의사나 숙련된 간호사가 조작하여 환자에게 사용할 것

② 제품 포장 및 내용물의 손상 유·무 확인 후 사용할 것.

③ 환자의 연령에 맞는 규격을 사용한다.

④ 일회용 멸균의료기기이므로 재사용을 금지한다

■저장방법 : 직사광선을 피하고 서늘한 곳에 보관한다.

■포장단위 : 1EA

■제조(수입)업자 : ㈜인성메디칼, 강원도 원주시 지정면 기업도시로 168

■제조업허가번호 : 제838호

■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다.

■사용설명서 작성 년 월일 : 2020년 02월 17일