■품목명 / 품목허가번호 : 범용주입-배액용튜브카테터/제인 20-4183호

■포장단위: 1EA

■모델명 : XXXXX

■제조일자 : XXXXXX

■제조번호 : XXXXXX

■유효기간 : 제조일로부터 3년이내

■제조업자 : ㈜인성메디칼, 강원특별자치도 원주시 지정면 기업도시로 168

■제조업 허가번호 : 제 838 호

■첨부문서는 아래 인터넷 홈페이지에서 전자형태로 제공됩니다.

http://www.insungmedical.co.kr/customer/userguide/

■사용설명서 작성 년 월일 : 2020년 03월 10일 (rev. ~)

■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다.

[첨부문서 기재사항]

■사용목적

혈관을 제외한 체강에 삽입하여 체강으로부터 배액하는데 사용하는 기구

■ 사용방법

① 배액을 위해 카테터를 삽입할 부위를 소독한다.

② 카테터를 체강내로 삽입한 후 Needle만 제거한다. 삽입 시 배액여부 확인을 위해 주사기를 연결하여 사용할 수 있다.

③ 카테터 삽입 부위를 드레싱이나 반창고 등으로 고정한다.

④ 카테터에 연결튜브 및 배액백 등을 연결하고 체액 등을 배액시킨다.

⑤ 배액을 종료되면 카테터를 제거하고 천자부위를 치료한다.

■사용 전 준비사항

① 제품의 포장, 외관 및 내용물을 확인하여 파손이나 변질이 없는지 확인한다.

② 사용자는 사용 전 제품 설명서를 읽고 충분히 숙지하고 이해하여야 한다.

■사용 시 주의사항

① 본 제품은 일회용으로 재사용을 금지한다.

② 본 제품을 주입용으로 사용해서는 안 된다.

③ 주사기는 주입용으로 사용해서는 안 된다.

④ 사용 전 파손 및 변질을 반드시 확인한 후 사용한다.

■저장방법 : 직사광선을 피하고 서늘한 곳에 실온 보관할 것.

■포장단위 : 1EA

■제조(수입)업자 : ㈜인성메디칼, 강원특별자치도 원주시 지정면 기업도시로 168

■제조업허가번호 : 제 838호

■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다.

■사용설명서 작성 년 월일 : 2020년 03월 10일