■품목명 / 품목허가번호 : 수액세트/제인21-4037호

■포장단위: 1EA

■모델명 : XXXXX

■제조일자 : XXXXXX

■제조번호 : XXXXXX

■유효기간 : 제조일로부터 3년이내

■제조업자 : ㈜인성메디칼, 강원특별자치도 원주시 지정면 기업도시로 168

■제조업 허가번호 : 제 838 호

■첨부문서는 아래 인터넷 홈페이지에서 전자형태로 제공됩니다.

http://www.insungmedical.co.kr/customer/userguide/

■사용설명서 작성 년 월일 : 2023년 07월 03일 (rev. ~)

■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다.

[첨부문서 기재사항]

■사용목적

정맥에 바늘 또는 카테터를 삽입하여 용기에 있는 약액을 주입하는 기구

■ 조작방법

① 환자에게 적절한 제품을 선택한다.

② 멸균된 포장지를 개방하여 사용할 수 있도록 준비한다.

③ 도입침의 cap을 제거한 후 수액병이나 수액백에 연결한다.

④ 수액세트 내에 수액을 가득 채워 공기를 제거한다.

⑤ 수액세트를 환자에게 연결한 후 수액을 주입한다.

■사용 전의 준비사항

① 포장지의 파손여부 및 제품의 변형여부를 확인한 후 사용한다.

② 유효기간이 경과된 제품은 사용하지 않는다.

■사용 시 주의사항

① 반드시 의사나 숙련된 간호사가 조작하여 환자에게 사용한다.

② 개봉 후 즉시 사용한다.

③ 일회용 제품으로 재 소독을 하지 않는다.

④ 니트로글리세린, 사이클로스포린A, 타크로리무스 등 사용되는 의약품의 종류에 따라 폴리염화비닐(PVC) 및 폴리우레탄(PU) 재질의 수액세트로 점적주사하는 경우 약물의 손실이 발생하여 의약품의 사용용량에 영향을 줄 수 있으므로, 사용 전 해당 의약 품의 허가사항(사용 상 주의사항, 용법용량 등)을 확인하도록 한다.

⑤ 발표된 연구들에 따르면 점적속도가 느리고 수액세트의 길이가 길수록 흡착률이 커지므로 주의 한다.

⑥ 필터 수액세트를 사용하기 전 반드시 제조업체에게 필터 수액세트 종류별 공기제거 방법(프라이밍 방법)을 확인하고 사용할 것.

⑦ 사용 주사제에 따라 필터의 공극 크기 및 교환 시간을 확인하고 사용할 것.

⑧ 혈액제제는 필터 수액세트가 아닌 수혈세트를 사용할 것.

■저장방법 : 서늘하고 건조한 실온에서 포장이 개봉되지 않는 상태로 보관한다.

■포장단위 : 1EA

■제조(수입)업자 : ㈜인성메디칼, 강원특별자치도 원주시 지정면 기업도시로 168

■제조업허가번호 : 제 838호

■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다.

■사용설명서 작성 년 월일 : 2021년 01월 20일