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Since its established in 1993, it has specialized in medical device
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User Guide
『비접촉식일회용외과용드레이프 / 제인21-4547호 』 사용설명서
Author
설명서관리자
Date
2022-06-28 11:31
Views
509
■
품목명
/
품목허가번호
:
비접촉식일회용외과용드레이프/제인 21-4547호
■포장단위
:
1EA
■
모델명
: XXXXX
■
제조일자
: XXXXXX
■
제조번호
: XXXXXX
■
유효기간
: 제조일로부터 3년이내
■
제조업자
: ㈜인성메디칼, 강원특별자치도 원주시 지정면 기업도시로 168
■
제조업 허가번호
: 제 838 호
■첨부문서는 아래 인터넷 홈페이지에서 전자형태로 제공됩니다.
http://www.insungmedical.co.kr/customer/userguide/
■
사용설명서 작성 년 월일
: 2023년 07월 03일 (rev. ~)
■
본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다
.
[
첨부문서 기재사항
]
■
사용목적
비접촉식일회용외과용드레이프 : 초음파 진단시 초음파 프로브 겉표면에 씌우는 커버로, 초음파 시술 중에 외부오염 및 감염을 방지하기 위한 기구이다.
의료기구용클립 : 인체조직을 제외한 의료기기 등을 일시적으로 고정하거나 잡아주기 위해 사용하는 기구.
■
사용방법 및 조작순서
가. 비접촉식일회용외과용드레이프
① 1번을 들어 Sonolab을 오픈한다.
② 접착지를 제거한다.
③ 프로프를 접착면 위에 대고 삽입된 손을 이용하여 고르게 밀착시킨다.
④ 밀착시킨 프로브를 움켜쥐어 2번을 잡아당긴다.
⑤ 2번을 끝까지 당기어 Sonolab을 프로브에 씌운다.
⑥ 사용이 끝난 후에는 Sonolab을 제거한다.
나. 의료기구용클립
① 사용목적에 맞는 제품을 정한다.
② 부착 부위를 정한 후 부착 부위에 이물질이 없도록 닦아준다.
③ 뒷면 이형지를 제거한 후 인체에 부착한다.
■
사용 전 준비사항
가. 비접촉식일회용외과용드레이프
① 외관, 포장상태 및 유효기간을 확인한다.
② 제품 포장이 손상되었거나, 외관에 이상이 있을 경우, 사용하지 않는다.
③ 시술자는 사용 전 사용 방법을 충분히 숙지한 뒤 사용한다.
나. 의료기구용클립
① 포장지의 파손여부를 확인
② 제품의 형질변형 여부 파악
■
사용 시 주의사항
가. 비접촉식일회용외과용드레이프
① 본 제품은 의사가 사용하거나 의사의 지시에 따라 사용해야 한다.
사용하기 전에 의사는 초음파 검사법에 대한 트레이닝을 반드시 받아야 한다.
② 본 제품은 사용 목적 외의 타 용도로 사용을 금한다.
③ 과다한 힘으로 드레이프(보호커버)를 잡아 당기지 않는다.
④ 사용 전 제품의 유효기간을 확인한다.
⑤ 일회용이므로 재사용, 재멸균 하지 않는다.
⑥ 제품 표면에 손상 및 이물질이 있는 경우 제품을 폐기한다.
나. 의료기구용클립
① 정확한 부착 부위를 찾아 사용에 맞는 제품을 선택한다.
② 부착 부위에 이물질이 있을 경우 닦아내고 사용한다.
■
저장방법
: 직사광선을 피하고 서늘한 곳에 보관할 것.
■
포장단위
: 1EA
■
제조
(
수입
)
업자
: ㈜인성메디칼, 강원특별자치도 원주시 지정면 기업도시로 168
■
제조업허가번호
: 제 838호
■
본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다
.
■
사용설명서 작성 년 월일
: 2023년 07월 03일
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