■품목명 / 품목허가번호 : 비접촉식일회용외과용드레이프/제인21-4547호

■포장단위: 1EA

■모델명 : XXXXX

■제조일자 : XXXXXX

■제조번호 : XXXXXX

■유효기간 : 제조일로부터 3년이내

■제조업자 : ㈜인성메디칼, 강원도 원주시 지정면 기업도시로 168

■제조업 허가번호 : 제 838 호

■첨부문서는 아래 인터넷 홈페이지에서 전자형태로 제공됩니다.

http://www.insungmedical.co.kr/customer/userguide/

■사용설명서 작성 년 월일 : 2021년 06월 24일 (rev. ~)

■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다.

[첨부문서 기재사항]

■사용목적

비접촉식일회용외과용드레이프 : 초음파 진단시 초음파 프로브 겉표면에 씌우는 커버로, 초음파 시술 중에 외부오염 및 감염을 방지하기 위한 기구이다.

의료기구용클립 : 인체조직을 제외한 의료기기 등을 일시적으로 고정하거나 잡아주기 위해 사용하는 기구.

■ 사용방법 및 조작순서

가. 비접촉식일회용외과용드레이프

① 1번을 들어 Sonolab을 오픈한다.

② 접착지를 제거한다.

③ 프로프를 접착면 위에 대고 삽입된 손을 이용하여 고르게 밀착시킨다.

④ 밀착시킨 프로브를 움켜쥐어 2번을 잡아당긴다.

⑤ 2번을 끝까지 당기어 Sonolab을 프로브에 씌운다.

⑥ 사용이 끝난 후에는 Sonolab을 제거한다.

나. 의료기구용클립

① 사용목적에 맞는 제품을 정한다.

② 부착 부위를 정한 후 부착 부위에 이물질이 없도록 닦아준다.

③ 뒷면 이형지를 제거한 후 인체에 부착한다.

 

■사용 전 준비사항

가. 비접촉식일회용외과용드레이프

① 외관, 포장상태 및 유효기간을 확인한다.

② 제품 포장이 손상되었거나, 외관에 이상이 있을 경우, 사용하지 않는다.

③ 시술자는 사용 전 사용 방법을 충분히 숙지한 뒤 사용한다.

나. 의료기구용클립

① 포장지의 파손여부를 확인

② 제품의 형질변형 여부 파악

■사용 시 주의사항

가. 비접촉식일회용외과용드레이프

① 본 제품은 의사가 사용하거나 의사의 지시에 따라 사용해야 한다.

사용하기 전에 의사는 초음파 검사법에 대한 트레이닝을 반드시 받아야 한다.

② 본 제품은 사용 목적 외의 타 용도로 사용을 금한다.

③ 과다한 힘으로 드레이프(보호커버)를 잡아 당기지 않는다.

④ 사용 전 제품의 유효기간을 확인한다.

⑤ 일회용이므로 재사용, 재멸균 하지 않는다.

⑥ 제품 표면에 손상 및 이물질이 있는 경우 제품을 폐기한다.

나. 의료기구용클립

① 정확한 부착 부위를 찾아 사용에 맞는 제품을 선택한다.

② 부착 부위에 이물질이 있을 경우 닦아내고 사용한다.

■저장방법 : 직사광선을 피하고 서늘한 곳에 보관할 것.

■포장단위 : 1EA

■제조(수입)업자 : ㈜인성메디칼, 강원도 원주시 지정면 기업도시로 168

■제조업허가번호 : 제838호

■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다.

■사용설명서 작성 년 월일 : 2021년 06월 24일