『PU수액세트 / 제인10-905호』 사용설명서

■품목명 / 품목허가번호 : 수액세트/제인 10-905호 ■포장단위 : 1EA ■모델명 : XXXXX ■제조일자 : XXXXXX ■제조번호 : XXXXXX ■유효기간 : 제조일로부터 3년이내 ■제조업자 : ㈜인성메디칼, 강원특별자치도 원주시 지정면 기업도시로 168 ■제조업 허가번호 : 제 838 호 ■첨부문서는 아래 인터넷 홈페이지에서 전자형태로 제공됩니다. http://www.insungmedical.co.kr/customer/userguide/ ■사용설명서 작성 년 월일 : 2023년 07월 03일 (rev. ~) ■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다. [첨부문서 기재사항] ■사용목적 : 본 경피카테터는 확장기, 외피, 가이드와이어 등을 사용하여 피부를 통하여 동맥 또는 정맥으로 삽입되는 일반적인 기구 ■ 사용방법 및 조작순서 ① 사용용도에 따라 점적통의 유무에 따른 I.V Flow Control Line & I.V Filter Line을 선택 ②멸균된 포장지를 개방하여 I.V Flow Control Line & I.V Filter Line을 사용할수 있도록 준비 ③필요에 따라 3-Way Extension Tube, Mini Volume Line, Control Pressure Line, Control Pressure Spiral Line, T-Connector Tube, Extension Tube, Extension Spiral Tube를 선택적으로 사용. ④구성품 연결관을 연결. ⑤구성품인 보조 연결관과 환자에 삽입되는 Catheter 또는 Needle의 연결부위에 고정. ⑥약물 주입. ■사용전 주의사항 ① 포장지의 파손여부를 확인 ② 제품의 형질 변형여부 확인 ③ 유효기간의 경과여부 확인 ■사용시 주의사항 ① 반드시 의사나 숙련된 간호사가 조작하여 환자에게 사용할 것. ② 개봉 후 즉시 사용할 것. ③ 일회용 제품으로 재사용 하지 말 것. ④ 니트로글리세린, 사이클로스포린A, 타크로리무스 등 사용되는 의약품의 종류에 따라 폴리염화비닐(PVC) 및 폴리우레탄(PU) 재질의 수액세트로 점적주사하는 경우 약물의 손실이 발생하여 의약품의 사용용량에 영향을 줄 수 있으므로, 사용 전 해당 의약품의 허가사항(사용 상 주의사항, 용법용량 등)을 확인하도록 한다. ⑤ 발표된 연구들에 따르면 점적속도가 느리고 수액세트의 길이가 길수록 흡착률이 커지므로 주의한다. ⑥ 필터 수액세트를 사용하기 전 반드시 제조업체에게 필터 수액세트 종류별 공기제거 방법(프라이밍 방법)을 확인하고 사용할 것 ⑦ 사용 주사제에 따라 필터의 공극 크기 및 교환 시간을 확인하고 사용할 것 ⑧ 혈액제제는 필터 수액세트가 아닌 수혈세트를 사용할 것 ■저장방법 : 직사광선을 피하고 서늘한 곳에 보관할 것 ■포장단위 : 1EA ■제조(수입)업자 : ㈜인성메디칼, 강원특별자치도 원주시 지정면 기업도시로 168 ■제조업허가번호 : 제 838호 ■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다. ■사용설명서 작성 년 월일 : 2023년 07월 03일