『SB Tube 위장용튜브·카테터 / 제허05-281호』 사용설명서

■품목명 / 품목허가번호 : 위장용튜브·카테터/제허 05-281호 ■포장단위 : 1EA ■모델명 : XXXXX ■제조일자 : XXXXXX ■제조번호 : XXXXXX ■유효기간 : 제조일로부터 3년이내 ■제조업자 : ㈜인성메디칼, 강원특별자치도 원주시 지정면 기업도시로 168 ■제조업 허가번호 : 제 838 호 ■첨부문서는 아래 인터넷 홈페이지에서 전자형태로 제공됩니다. http://www.insungmedical.co.kr/customer/userguide/ ■사용설명서 작성 년 월일 : 2023년 07월 03일 (rev. ~) ■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다. [첨부문서 기재사항] ■사용목적 식도정맥류파열로 인한 출혈에 의한 지혈 및 식도협착에 따른 연하곤란 증세를 완화하기 위한 식도확장술에 사용한다. ■ 사용방법 및 조작순서 ① 환자에게 치료목적과 방법을 설명해 주고 충분한 휴식과 안정을 취하게 한다. ② Balloon에 공기를 넣어 공기가 새는지 검사를 한다. ③ 공기누출이 없으면 ballon의 모든 공기를 빼준다. ④ 의료용 장갑을 끼고 Tube에 삽입길이를 표시한다. ⑤ Tube 끝에 15cm~20cm 정도 수용성윤활제를 바른다. ⑥ 비강을 통해 삽입 시 막히는 느낌이면 억지로 삽입하지 말고 다른 쪽으로 넣는다. ⑦ Tube가 인두 도달 시 꿀꺽 삼키게 하며 그때마다 Tube를 밀어 넣는다. ⑧ 환자로 하여금 조금의 물을 마시게 하면 튜브가 위와 식도를 쉽게 통과할 수 있다. ⑨ 위까지 넣어준 후 위장 풍선에 공기를(250cc) 주입하고 위와 식도가 연결되는 지점 바로 밑에 걸리도록 Tube를 위로 살며시 잡아당긴다. ⑩ 위장풍선의 위치가 안전하게 유지되도록 튜브를 고정시켜준다. ⑪ 튜브의 구멍을 통해 식도 또는 위장 내 출혈 또는 분비물 등을 식염수로 세척하면서 흡입관을 통해 흡입한다. 필요하면 약물, 영양분 공급의 조치를 취한다. ⑫ 식도풍선에 공기를(150cc) 주입하고 풍선압력이 30mmHg 정도를 유지한다. ⑬ 출혈이 멈출 때까지 식염수로 세척하면서 위 내용물을 배액 시킨다. ⑭ 권장 사용시간은 24시간 이내 이며 최대 사용시간 48시간이내에 사용한다. ■사용 전 준비사항 ① 포장지의 파손여부를 확인 ② 제품의 형질여부 파악 ③ 유효기간의 경과여부 확인 ■사용 시 주의사항 ① 반드시 의사나 숙련된 간호사가 조작하여 환자에게 사용할 것 ② 개봉 후 가급적 바로 사용할 것 ③ 제품을 무리하게 잡아당기지 않고 튜브에 추가적인 구멍을 내지 않는다. ④ 제품의 강도를 저해할 수 있는 Ether, Xylene 같은 유기용매에 접촉시키지 않는다. ⑤ 삽관되어 있는 동안 외부에서 제품 및 환자에 손상을 주시 않도록 조심할 것 ⑥ 풍선에 주입되는 공기의 양은 특별한 경우를 제외 하고는 위풍선 250cc, 식도 풍선150cc를 주입하여 사용한다. ⑦ 본 제푸믄 일회용 멸균제품으로 재사용을 할 수 없습니다. ■저장방법 : 실온보관 ■포장단위 : 1EA ■제조(수입)업자 : ㈜인성메디칼, 강원특별자치도 원주시 지정면 기업도시로 168 ■제조업허가번호 : 제 838호 ■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다. ■사용설명서 작성 년 월일 : 2023년 07월 03일