『Human life catheter silicone 혈관내튜브·카테터 / 제인10-86호』 사용설명서

■품목명 / 품목허가번호 : 혈관내튜브·카테터/제인 10-86호 ■포장단위 : 1EA ■모델명 : XXXXX ■제조일자 : XXXXXX ■제조번호 : XXXXXX ■유효기간 : 제조일로부터 3년이내 ■제조업자 : ㈜인성메디칼, 강원특별자치도 원주시 지정면 기업도시로 168 ■제조업 허가번호 : 제 838 호 ■첨부문서는 아래 인터넷 홈페이지에서 전자형태로 제공됩니다. http://www.insungmedical.co.kr/customer/userguide/ ■사용설명서 작성 년 월일 : 2023년 07월 03일 (rev. ~) ■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다. [첨부문서 기재사항] ■사용목적 : 본 경피카테터는 확장기, 외피, 가이드와이어 등을 사용하여 피부를 통하여 동맥 또는 정맥으로 삽입되는 일반적인 기구 ■ 사용방법 및 조작순서 모델명 HC-SS230, HC-SS231 의 경우: ① 카테터를 플레싱하여 사용할 제품의 이상 유무를 확인한다. ② 신생아를 편안하게 눕힌 후 카테터를 측정테이프를 이용하 여 천공위치와 카테터의 최종위치의 거리를 측정하여 카테 터의 길이를 결정한다. ③ 천공할 부위를 깨끗이 한 후 멸균한 도포로 덮어둔다. ④ I.V cannula 또는 나비형 바늘을 사용하여 정맥을 천공한다. ⑤ 카테터 삽입 전 Flushing을 한 후 이가 없는 포셉을 사용하여 바늘 안쪽으로 카테터를 삽입한다. ⑥ 손가락으로 카테터를 가볍게 누른채 카테터가 뒤로 당겨지지 않도록 조심하여 바늘을 조심스럽게 정맥 밖으로 빼낸다. ⑦ 카테터가 직선이 되도록 유지하면서 니들을 제거한다. 특 히, 카테터 끝 부분의 스테인리스 관을 지날 때는 아주 조심 스럽게 바늘을 제거한다. ⑧ X-ray촬영을 하여 카테터가 시술 위치에 정확히 삽입 되었는지 확인한다. ⑨ 카테터를 프라이밍한다. 프라이밍시 10cc용량 이하의 주사기를 사용하면 안된다. ⑩ 카테터가 팽팽해지지 않도록 둥근 모양으로 고정시킨 후 Extension tube와 함께 접착테이프를 이용하여 부착한다. 모델명 HC-02-1835 HC-02-1660 의 경우: ① 환자의 머리를 아래로 향하게 하고 쇄골하정맥 삽관 시 요구되는 자세로 환자를 위치시킨다. ② 삽관할 장소와 Tunnel을 만들 위치를 소독한다. ③ 삽관할 위치 및 Tunnel을 시행할 부위를 국소마취 한다. ④ 캐뉼라 삽관의 길을 확보하기 위하여 20ml주사기를 부착한 바늘을 쇄골하정맥으로 삽입하여 정맥천공여부를 확인한다. ⑤ Tunneling을 용이하게 하기 위하여 삽관할 장소를 약간 절개한다. ⑥ 공급되는 캐뉼라에 주사기를 부착하여 절개된 피부를 통해 정맥천자를 실시한다. 주사기로의 정맥혈 유입을 통해 바늘 이 정위치에 위치했음을 확인한다. 이때, 쇄골 하동맥천자 및 기흉 유발을 주의해야한다. ⑦ 바늘을 제거하고 혈액손실과 공기 색전증을 방지하기 위해 캐뉼라의 끝을 막는다. ⑧ Stylet이 들어있는 실리콘 카테터를 캐뉼라를 따라 조심스럽게 정맥으로 삽관한다. Stylet이 정맥으로 SVC까지 삽입 되어서는 안되며 삽입되는 길이만큼 뒤로 빼주어야 한다. ⑨ 캐뉼라를 제거하고 튜브를 막은 채 Tunneling하는 동안 임시로 Compression hub를 카테터에 연결시킨다. ⑩ 다시 사용했던 바늘과 캐뉼라를 조합하여 다른 쪽 삽입부 위에서 Tunneling을 시행한다. 이때 카테터의 손상을 조심한다. ⑪ 캐뉼라로부터 바늘을 제거하여 캐뉼라만 남긴다. ⑫ 카테터에 연결된 허브를 제거하고 카테터를 캐뉼라의 끝부분으로 삽입하여 kiking을 주의하면서 캐뉼라의 허브부분으 로 빼낸다. ⑬ 캐뉼라를 제거한 후 카테터의 길이를 자르고 compression bub를 연결시킨다. ⑭ 카테터의 움직임을 최소화하기 위하여 hub를 고정시키고 절개부분을 봉합한다. ⑮ 간염을 최소화하기 위하여 드레싱 한다. 모델명HLC-SS06690 HLC-DS11090 HLC-DS12575 HLC-TS12575의 경우: ① 1-2ml의 생리식염수가 든 주사기에 도입바늘을 꽂고 정맥 을 천자한다. ② 주사기에 back flow가 확인되면 J-가이드와이어를 도입기를 사용하여 바늘 안으로 부드럽게 삽입한다. 이때 가이드와이 어로 인한 갑작스런 사고를 막기 위해 뒤로 빼내지 않는다. 이것은 바늘 경사로 인해 와이어에 손상을 줄 수 있다. 가 이드와이어의 삽입으로 리듬변화가 있는지 확인하기 위해 환자의 ECG를 모니터한다. ③ 도입바늘을 J-가이드와이를 따라 뒤로 빼냄으로써 제거한다. ④ 정맥도입부분과 카테터의 출구부위를 0.5cm 절개하고 피부 아래 터널을 형성할 부위를 국부마취 시행한다. 흉부위로 상대정맥까지의 길이를 측정하여 카테터를 원하는 길이만 큼 자른다, 이때 가이드와이어에 손상을 주지 않도록 주의 한다. ⑤ 터널용 바늘에 카테터를 끼운다. 카테터 출구부분에서 정맥 도입부분까지 터널을 만든다. 카테터의 커프가 터널 안으로 약 3-4cm정도 안으로 삽입될 때까지 카테터를 잡아당긴다. ⑥ 가이드와이어를 따라 Desilet을 조금씩 돌리면서 정맥 안으로 조심스럽게 도입시킨다. Sheath의 손상을 방지하기 위해 서 Desilet(Sheath + Dilator)를 한 쌍으로 사용한다. ⑦ Sheath만 남겨두고 가이드와이어와 Dilator를 천천히 빼낸다. ⑧ 카테터의 팁이 정맥 안으로 들어갈 때까지 Sheath를 통해 카테터를 집어넣는다. ⑨ 카테터를 삽입시키는 동안 카테터의 팁이 상대정맥에 도달 할 때까지 Sheath를 찢어서 제거한다. 카테터의 kinking 없이 정상적으로 몸을 움직이기 위해 도입부분에서 카테터를 적당한 loop를 만들어 준다. ⑩ 카테터의 개방성과 해파린 lock을 점검하고 팀의 위치를 확 인한다. ■사용 전 준비사항 ① 제품의 유효기간을 확인한다 ② 멸균된 상태로 공급되므로 포장재질의 파손이 없는지 확인한다. ③ 반드시 의사나 숙련된 간호사가 조작하여 사용한다. ■사용시 주의사항 ① 실리콘 카테터(Silicone Catheter) 등에 알러지(Allergy) 반응이 있거나 그러한 징후가 느껴질 때에는 즉시 시술을 중지하며, 이미 삽입되어졌다면 즉시 제거하여야 합니다. ② 카테터(Catheter)를 사용하여 어떤 시술을 하기 전에 X-ray를 찍어 제대로 삽입되었는지 확인합니다. ③ 만약 카테터(Catheter) 삽입 후 바로 어떤 시술에 들어가지 않으면 피의 응고를 방지하기 위하여 해파린 처리를 해야 합니다. ④ 주사부위의 이상저항, 과도한 통증으로 인한 조직 출혈 또는 그러한 징후 등이 있으면 사용 또는 시술을 즉시 멈추어야 합니다. ⑤ 모든 주입은 무균상태에서 실시하며 항상 멸균된 일회용을 사용하며 간염을 막기 위해서 삽관부분을 정기적으로 드레싱 해야 합니다. ⑥각각의 약물처치 사이에는 Flushing 하여 줍니다. ■저장방법 : 직사광선을 습기가 있는 장소를 피해 보관한다. ■포장단위 : 1EA ■제조(수입)업자 : ㈜인성메디칼, 강원특별자치도 원주시 지정면 기업도시로 168 ■제조업허가번호 : 제 838호 ■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다. ■사용설명서 작성 년 월일 : 2023년 07월 03일