『Km's A line 혈관접속용기구 / 제허01-683호』 사용설명서

■품목명 / 품목허가번호 : 혈관접속용기구/제허01-683호 ■포장단위 : 1EA ■모델명 : XXXXX ■제조일자 : XXXXXX ■제조번호 : XXXXXX ■유효기간 : 제조일로부터 3년이내 ■제조업자 : ㈜인성메디칼, 강원특별자치도 원주시 지정면 기업도시로 168 ■제조업 허가번호 : 제 838 호 ■첨부문서는 아래 인터넷 홈페이지에서 전자형태로 제공됩니다. http://www.insungmedical.co.kr/customer/userguide/ ■사용설명서 작성 년 월일 : 2020년 02월 11일 (rev. ~) ■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다. [첨부문서 기재사항] ■사용목적 기존의 동맥관 삽입용 카테타로 쓰이는 제품들의 불편함이었던 카데타 삽입시 동맥혈관을 손가락이나 지혈대로 압박하여 스타일렛(니들)을 제거하는 불편이 있었으나 본 제품으로 사용할 시 에는 혈액의 분출을 Blocking하는 기능을 내장하여 손쉽게 혈관내 삽관이 가능하며 튜브 컨넥터에 연결하여 손쉽게 동맥입을 Monitoring할 수 있다. 본 제품의 사용으로 카테타 삽입시 불필요한 동작을 없애고 카테타를 삽입하여 동맥을 찾는데 걸리는 시간을 줄일수 있으며 집중력을 높일 수 있다.(정맥용으로도 사용가능하다 ■ 사용방법 및 조작순서 ① 사용 전 포장 및 내용물이 완전하게 보존되었는지를 확인한다. ② 제품을 동맥(정맥)에 삽입한다. ③ 동맥(정맥)에 완전히 삽입되었는지의 확인여부는 Plash-Back Chamber에 흘러들어오는 혈액으로 확인한다. ④ 동맥(정맥)용 카케타를 혈관내로 밀어 삽입한다. ⑤ 동맥(정맥)용 침을 빼낸다. 이때 혈액의 방출을 방지하기 위해 특수 고안된 Row-Back Block이 작용하여 혈액으로부터의 오염 또는 감염을 원천봉쇄한다. (기존 제품은 혈액의 방출을 일시적으로 방치한 후, 순간적으로 후속조치를 취하거나 손으로 카테타를 압박하여 왔음) ⑥ 동맥 모니터링 키트와 연결 도는 동맥(정맥)용 수액세트와 연결시키거나 플러그로 막는다. ⑦ 동맥(정맥)용 카테타와 수액세트를 고정시키기 위하여 Tape로 고정시킨다. ■사용 전 주의사항 ① 포장지의 파손여부를 확인 ② 제품의 형질변형 확인 ③ 유효기간의 경과여부 확인 ④ 본 제품은 1회용 제품으로 재사용해서는 안된다. ⑤ 부분적 또는 완전히 동맥(정맥)용 침을 제거한 후 다시 동맥(정맥)용 카테터 내부로 재삽입시키지 않는다. ■사용 시 주의사항 ① 반드시 의사나 숙련된 간호사가 조작하여 사용할 것. ② 개봉 후 즉시 사용할 것 ③ 재 소독을 하지 말 것. (일회용품임) ④ 부분적 또는 완전히 동맥(정맥)용 침을 제거한 후 다시 동맥(정맥)용 카테터 내부로 재 삽입 시키지 않는다. ■저장방법 : 직사광선을 피하고 서늘한 실온에서 보관한다. ■포장단위 : 1EA ■제조(수입)업자 : ㈜인성메디칼, 강원특별자치도 원주시 지정면 기업도시로 168 ■제조업허가번호 : 제838호 ■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다. ■사용설명서 작성 년 월일 : 2020년 02월 11일