『TP400 Tympanic Probe / 제신18-1638호』 사용설명서

■품목명 / 품목허가번호 : Tympanic Probe/제신18-1638호 ■포장단위 : 1EA ■모델명 : XXXXX ■제조일자 : XXXXXX ■제조번호 : XXXXXX ■유효기간 : 해당없음 ■제조업자 : ㈜인성메디칼, 강원특별자치도 원주시 지정면 기업도시로 168 ■제조업 허가번호 : 제 838 호 ■첨부문서는 아래 인터넷 홈페이지에서 전자형태로 제공됩니다. http://www.insungmedical.co.kr/customer/userguide/ ■사용설명서 작성 년 월일 : 2020년 02월 17일 (rev. ~) ■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다. [첨부문서 기재사항] ■사용목적 탐촉자, 디렉터 등 신호를 전달·측정하는 체외형 범용 프로브 ■ 사용방법 및 조작순서 성인용, 소아용 모델 ① 센서부를 환자의 귓구멍 속에 삽입한다. ② 커넥터를 환자감시장치 등에 연결하고 측정 체온을 확인한다. 신생아용 모델 ① 센서부를 환자의 겨드랑이 사이에 낀다. ② 커넥터를 환자감시장치 등에 연결하고 측정 체온을 확인한다. ■사용 전 주의사항 ① 포장지의 파손여부를 확인 ② 유효기간의 경과여부 확인 ■사용 시 주의사항 ① 반드시 의사나 숙련된 간호사가 조작하여 환자에게 사용할 것 ② 제품 포장 및 내용물의 손상 유·무 확인 후 사용할 것. ③ 환자의 연령에 맞는 규격을 사용한다. ④ 일회용 멸균의료기기이므로 재사용을 금지한다 ■저장방법 : 직사광선을 피하고 서늘한 곳에 보관한다. ■포장단위 : 1EA ■제조(수입)업자 : ㈜인성메디칼, 강원특별자치도 원주시 지정면 기업도시로 168 ■제조업허가번호 : 제 838호 ■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다. ■사용설명서 작성 년 월일 : 2020년 02월 17일