『Provecover 비접촉식재사용가능외과용드레이프 / 제신20-99호』 사용설명서

■품목명 / 품목허가번호 : 비접촉식재사용가능외과용드레이프/제신 20-99호 ■포장단위 : 1EA ■모델명 : XXXXX ■제조일자 : XXXXXX ■제조번호 : XXXXXX ■유효기간 : 해당없음 ■제조업자 : ㈜인성메디칼, 강원특별자치도 원주시 지정면 기업도시로 168 ■제조업 허가번호 : 제 838 호 ■첨부문서는 아래 인터넷 홈페이지에서 전자형태로 제공됩니다. http://www.insungmedical.co.kr/customer/userguide/ ■사용설명서 작성 년 월일 : 2020년 02월 17일 (rev. ~) ■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다. [첨부문서 기재사항] ■사용목적 수술 부위에 덮어 오염 등에서부터 보호하는 데에 사용하는 천연 재료 또는 인조 재료로 만든 기구로서 상처 부위 또 는 인체 내부와 직접적인 접촉이 없는 기구. 재사용 가능하다. ■ 사용방법 및 조작순서 ① 제품을 꺼낸 후, 프로브 커버의 오픈된 부분으로 프로브를 삽입한다. ② 같이 구성된 구성품인 고무 밴드나 접착성테이프로 제품을 고정해준다. ③ 프로브 커버에 구멍이나 찢어진 부분이 없는지 확인한 후 사용 한다. ■사용 전 주의사항 ① 외관 및 포장상태를 확인한다. ② 시술자는 사용 전 사용방법을 충분히 숙지한 뒤 사용한다. ■사용 시 주의사항 ① 상처 또는 인체내부에 직접적인 접촉을 하지 않는다. ② 정해진 용도로만 사용 되어야하며, 이외의 용도로 사용하지 않는다. ■저장방법 : 본 제품은 재사용가능 의료기기로서, 제품 재사용 시 묻어 있는 Gel을 흐르는 물로 완전히 씻고 세척공정을 거쳐, ISO 11135에 따라 E.O 가스로 37~60℃에서 4~6시간 멸균 후 보관 한다. ■포장단위 : 1EA ■제조(수입)업자 : ㈜인성메디칼, 강원특별자치도 원주시 지정면 기업도시로 168 ■제조업허가번호 : 제 838호 ■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다. ■사용설명서 작성 년 월일 : 2020년 02월 17일