『SENSOR 체외형의료용전극 / 제신01-195호』 사용설명서

■품목명 / 품목허가번호 : 체외형의료용전극/제신 01-195호 ■포장단위 : 1EA ■모델명 : XXXXX ■제조일자 : XXXXXX ■제조번호 : XXXXXX ■유효기간 : 제조일로부터 3년 이내 ■제조업자 : ㈜인성메디칼, 강원특별자치도 원주시 지정면 기업도시로 168 ■제조업 허가번호 : 제 838 호 ■첨부문서는 아래 인터넷 홈페이지에서 전자형태로 제공됩니다. http://www.insungmedical.co.kr/customer/userguide/ ■사용설명서 작성 년 월일 : 2023년 07월 03일 (rev. ~) ■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다. [첨부문서 기재사항] ■사용목적 일반적인 인체 신호를 감지하는 전극(체외용) ■ 사용방법 및 조작순서 ① 사용 전 포장 및 내용물이 완전하게 보존되었는지를 확인한다. ② 센서의 콘넥터를 Oximeter 장비에 연결하여 동작유무를 육안으로 확인한다. ③ 컨넥터를 분리한 후, 환자의 측정 포인트(성인, 소아는 검지손가락/ 신생아는 발바닥/ 저혈류증 환자는 귓불-User’s Guide 참조)에 보호지를 제거한 후 부착한다. ④ 센서를 환자에 연결된 상태에서 모니터에 연결한 후 측정한다. ■사용 전 주의사항 ① 제품의 형질여부 파악 ② 유효기간의 경과여부 확인 ■사용 시 주의사항 ① 반드시 의사나 숙련된 간호사가 조작하여 환자에게 사용할 것. ② 개봉 후 즉시 사용할 것. ③ 재소독을 하지 말 것 ■저장방법 : 서늘하고 건조한 실온에서 포장이 개봉되지 않는 상태로 보관한다. ■포장단위 : 1EA ■제조(수입)업자 : ㈜인성메디칼, 강원도 원주시 지정면 기업도시로 168 ■제조업허가번호 : 제 838호 ■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다. ■사용설명서 작성 년 월일 : 2023년 07월 03일