『수출용 foley 비뇨기과용범용튜브·카테터 / 제인17-4831호 』 사용설명서

■품목명 / 품목허가번호 : 비뇨기과용범용튜브·카테터/제인17-4831호 ■포장단위 : 1EA ■모델명 : XXXXX ■제조일자 : XXXXXX ■제조번호 : XXXXXX ■유효기간 : 제조일로부터 3년이내 ■제조업자 : ㈜인성메디칼, 강원특별자치도 원주시 지정면 기업도시로 168 ■제조업 허가번호 : 제 838 호 ■첨부문서는 아래 인터넷 홈페이지에서 전자형태로 제공됩니다. http://www.insungmedical.co.kr/customer/userguide/ ■사용설명서 작성 년 월일 : 2020년 02월 11일 (rev. ~) ■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다. [첨부문서 기재사항] ■사용목적 : 비뇨기과에서 일반적으로 사용되는 튜브·카테터 ■ 사용방법 및 조작순서 ① Catheter를 삽입할 환자의 부위(요도 부분)를 소독솜을 이용하여 소독한다. ② Balloon 내부에 증류수 또는 생리식염수를 주입하여 balloon을 팽창시킨 후 제품의 이상여부를 확인한 뒤, 증류수를 빼낸다. ③ Catheter 끝부분에 윤활제를 발라 Catheter의 삽입이 용이하도록 한다. ④ Catheter를 요도 내부로 부드럽게 삽입한다. ⑤ Catheter를 통하여 소변이 흘러나오면 1~2cm 더 삽입한다. ⑥ Balloon 내부에 증류수 또는 생리식염수를 주입하여 Catheter를 고정시킨다. (제품의 규격에 맞게 주입량을 확인하여 주입한다.) ⑦ Catheter의 삽입 및 고정이 완료된 후 소변주머니와 제품을 연결한다. ■사용 전 주의사항 ① 포장지 파손여부 및 제품의 유효기간 경과여부 확인 ② 반드시 의사나 숙련된 간호사가 조작하여 사용한다. ③ 환자의 연령과 처치에 맞께 제품을 선택한다. ④ 손을 씻고 필요한 물품을 준비한다. ■사용 시 주의사항 ① 석유 성분의 연고나 윤활제를 사용하지 않는다. ② 소변의 흐름을 자주 관찰하고, 막혀있는지를 확인한다. ③ 소변수집주머니를 아랫배(방광)보다 낮은 곳에 위치시킨다. ④ 소변수집주머니의 관이 꺾이거나 꼬이지 않게 한다. ⑤ 본 제품은 EO gas에 의해 멸균되었으며, 일회용으로 사용한 것은 재사용하지 않는다. ⑥ 본 제품은 의료진만 사용할 수 있다. ■저장방법 : 직사광선이나 습기가 있는 장소를 피해 보관한다. ■포장단위 : 1EA ■제조(수입)업자 : ㈜인성메디칼, 강원특별자치도 원주시 지정면 기업도시로 168 ■제조업허가번호 : 제838호 ■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다. ■사용설명서 작성 년 월일 : 2020년 02월 11일