『수출용 Human catheter 경피카테터 / 제인18-5079호 』 사용설명서

■품목명 / 품목허가번호 : 경피카테터/제인18-5079호 ■포장단위 : 1EA ■모델명 : XXXXX ■제조일자 : XXXXXX ■제조번호 : XXXXXX ■유효기간 : 제조일로부터 3년이내 ■제조업자 : ㈜인성메디칼, 강원특별자치도 원주시 지정면 기업도시로 168 ■제조업 허가번호 : 제 838 호 ■첨부문서는 아래 인터넷 홈페이지에서 전자형태로 제공됩니다. http://www.insungmedical.co.kr/customer/userguide/ ■사용설명서 작성 년 월일 : 2020년 02월 11일 (rev. ~) ■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다. [첨부문서 기재사항] ■사용목적 ① 경피카테터 : 피부를 통해 동맥 또는 정맥으로 삽입하여 영양요법, 화학적 약물요법, 항생제 투여, 중심정맥압 측정, 혈액 채취 등에 사용 ② 카테터삽입기 : 피부를 통하여 카테터를 삽입하는 데에 사용하는 외피(Sheath) ③ 일회용투관침 : 캐뉼러 등에 달린 멸균침으로 일회용이다 ■ 사용방법 및 조작순서 ① 카테터를 flushing하여 사용할 제품의 이상유무를 확인한다. ② 환자를 편안하게 눕힌 후 catheter를 측정테이프를 이용하여 천공위치와 catheter의 최종 위치의 거리를 측정하여 catheter의 길이를 결정한다. ③ 천공할 부위를 깨끗이 한 후 멸균한 도포로 덮어둔다. ④ 카테터삽입기(SN-2219) 또는 카테터삽입기와 결합되어 있는 일회용투관침을 사용하여 정맥을 천공한다. ⑤ catheter 삽입 전 flushing을 한 후 바늘 안쪽으로 catheter를 삽입한다. ⑥ 손가락으로 catheter를 가볍게 누른 채 catheter가 뒤로 당겨지지 않도록 조심하여 바늘을 조심스럽게 정맥 밖으로 빼낸다. ⑦ catheter가 직선이 되도록 유지하면서 바늘을 제거한다. 제거시에는 바늘에 의해 catheter가 손상되지 않도록 주의한다. ⑧ X-ray 등을 이용하여 catheter가 시술 위치에 정확히 삽입되었는지 확인한다. ⑨ catheter를 priming한다. 단, 3cc 용량 이하의 주사기를 사용하지 않도록 한다. ⑩ catheter가 팽팽해지지 않도록 둥근 모양으로 고정시킨 후 Extensin tube와 함께 접착테이프를 이용하여 고정한다. ■사용 전 주의사항 ① 제품의 유효기간을 확인한다. ② 멸균된 상태로 공급되므로 포장재질의 파손이 없는지 확인 한다. ③ 반드시 의사나 숙련된 간호사가 조작하여 사용한다. ■사용 시 주의사항 ① catheter를 사용하여 어떤 시술을 하기 전에 X-ray 등을 사용하여 catheter가 제대로 삽입되어 있는지를 확인한다. ② catheter 삽입 및 시술 후에는 catheter 내부에서 혈액이 응고되는 것을 방지하기 위해 헤파린 처리를 해야 한다. ③ 감염을 막기 위해서 삽관부분을 정기적으로 드레싱 해준다. ④ 권장사용기간은 30일 이내이다. ■저장방법 : 직사광선을 피하고 건조하고 청결한 곳에 보관 ■포장단위 : 1EA ■제조(수입)업자 : ㈜인성메디칼, 강원특별자치도 원주시 지정면 기업도시로 168 ■제조업허가번호 : 제838호 ■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다. ■사용설명서 작성 년 월일 : 2020년 02월 11일