『수출용 PICC 경피카테터 / 제인19-4191호 』 사용설명서

■품목명 / 품목허가번호 : 경피카테터/제인19-4191호 ■포장단위 : 1EA ■모델명 : XXXXX ■제조일자 : XXXXXX ■제조번호 : XXXXXX ■유효기간 : 제조일로부터 3년이내 ■제조업자 : ㈜인성메디칼, 강원특별자치도 원주시 지정면 기업도시로 168 ■제조업 허가번호 : 제 838 호 ■첨부문서는 아래 인터넷 홈페이지에서 전자형태로 제공됩니다. http://www.insungmedical.co.kr/customer/userguide/ ■사용설명서 작성 년 월일 : 2020년 02월 11일 (rev. ~) ■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다. [첨부문서 기재사항] ■사용목적 확장기(dilator), 외피(sheath), 가이드와이어(guidewire) 등을 사용하여 피부를 통하여 동맥 또는 정맥으로 삽입되 는 일반적인 기구 ■ 사용방법 및 조작순서 ① 카테터삽입부를 확인한 후, Needle류의 제품에 Syringe를 연결하여 혈관에 삽입한다. ② Syringe를 이용하여 정확한 삽입여부를 확인한 후, Guide wire를 원하는 위치까지 혈관 내로 삽입한다. ③ Guide wire가 원하는 위치까지 삽입되면 Needle류 및 Syringe를 제거한다. ④ 삽입되어있는 Guide wire를 통하여 Dilator와 Sheath를 결합한 형태로 삽입하여 혈관을 확장시킨다. ⑤ Dilator와 Sheath를 분리하여 Dilator를 Guide wire에서 제거한 후, 카테터를 삽입한다. ⑥ 원하는 위치에 카테터 삽입이 완료되면 Sheath와 Guide wire를 제거한 후, Catheter를 피부에 Fixation wing을 사용하여 고정한다 ■사용 전 주의사항 ① 포장지의 이상이 없는지 확인한다. ② 제품의 유효기간을 확인한다. ③ 시술자는 취급방법을 충분히 숙지하고 난 후 사용한다. ■사용 시 주의사항 ① 반드시 의사나 숙련된 간호사가 조작하여 사용할 것. ② 개봉 후 즉시 사용할 것. ③ 환자에게 맞는 규격의 제품을 사용할 것. ④ 제품이 손상되었을 경우 사용을 금지할 것. ■저장방법 : 직사광선을 피하고 서늘한 곳에 보관한다. ■포장단위 : 1EA ■제조(수입)업자 : ㈜인성메디칼, 강원특별자치도 원주시 지정면 기업도시로 168 ■제조업허가번호 : 제838호 ■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다. ■사용설명서 작성 년 월일 : 2020년 02월 11일