『Closed suction 흡인용튜브·카테터 / 제신14-3호』 사용설명서

■품목명 / 품목허가번호 : 흡인용튜브·카테터/서울 제신 14-3호 ■포장단위 : 1EA ■모델명 : XXXXX ■제조일자 : XXXXXX ■제조번호 : XXXXXX ■유효기간 : 해당없음 ■제조업자 : ㈜인성메디칼, 강원특별자치도 원주시 지정면 기업도시로 168 ■제조업 허가번호 : 제 838 호 ■첨부문서는 아래 인터넷 홈페이지에서 전자형태로 제공됩니다. http://www.insungmedical.co.kr/customer/userguide/ ■사용설명서 작성 년 월일 : 2023년 07월 03일 (rev. ~) ■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다. [첨부문서 기재사항] ■사용목적 재 주입을 목적으로 하지 않고 액상 또는 반고체의 물질을 흡인하는 튜브·카테터 ■ 사용방법 및 조작순서 ① 흡인커넥터의 환자연결부를 환자의 기관지용 튜브카테터(별도허가제품)등에 연결하고, 흡인커넥터의 산소공급장치 연결부에 박테리아 필터를 소환하여 산소공급장치 또는 마취기의 circuit과 연결한다. ② 각 연결부위를 단단히 연결하여 누설부위가 없도록 한다. ③ 흡인용튜브카테터는 사용 전 카테터 표면을 식염수로 충분히 적셔준다. ④ 흡인기(별도허가제품)에 흡인용튜브카테터를 연결하고 누설부분이 없는지 확인한다. ⑤ 흡인용튜브카테터를 흡인커넥터의 흡인용튜브연결부를 통해 기관(tracheal)까지 삽입하고 Closed Suction 회로를 구성한다. ⑥ 사용부분에 흡인용튜브카테터의 말단팁이 오도록 위치시키고 흡인기를 작동시켜 흡인한다. ⑦ 환자의 상태에 따라 흡인횟수나 흡인압력을 조절한다. 흡인기(별도의 허가제품)의 압력은 0.014Mpa이하로 제한한다.(흡인기는 본 구성에 포함되지 않음) ⑧ 흡인기는 흡인기의 사용법에 따라 사용하며, 흡인용 튜브카테터는 1회 흡인시 10초 이상 사용하지 않도록 한다. ⑨ 흡인용튜브카테터 사용 시 호흡기의 점막 손상을 방지하기 위해, 간헐적으로 호흡기술을 사용한다. ⑩ 흡인이 완료되면 흡인용튜브카테터를 흡인커넥터로부터 분리하고 흡인커넥터의 흡인용 튜브 연결부를 알콜 소독 후 막아준다. ■사용 전 주의사항 ① 포장에 이상이 없는지 확인하고 멸균표시지의 부착여부 및 멸균상태를 확인한다. ② 유효기간을 확인 한다. ③ 시술자는 취급방법을 충분히 숙지하고서 사용한다. ④ 시술자의 경험과 외과적 상황이 보장되어야 하며 숙련된 사람이외에는 기기를 사용하지 말 것 ⑤ 사용설명서를 잘 읽은 후 사용할 것 ■사용 시 주의사항 ① 반드시 의사나 숙련된 간호사가 조작하여 환자에게 사용할 것. ② 포장이 개봉되었거나 내용물이 파손된 것은 사용하지 않는다. (개봉 후 즉시 사용할 것) ③ 일회용 제품으로 재소독하여 사용하지 않도록 한다. ■저장방법 : 서늘하고 건조한 실온에서 포장이 개봉되지 않는 상태로 보관한다. ■포장단위 : 1EA ■제조(수입)업자 : ㈜인성메디칼, 강원특별자치도 원주시 지정면 기업도시로 168 ■제조업허가번호 : 제 838호 ■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다. ■사용설명서 작성 년 월일 : 2023년 07월 03일