『Tunneler 수동식일회용의료용천공기 / 제인18-4936호』 사용설명서

■품목명 / 품목허가번호 : 수동식일회용의료용천공기/제인18-4936호 ■포장단위 : 1EA ■모델명 : XXXXX ■제조일자 : XXXXXX ■제조번호 : XXXXXX ■유효기간 : 제조일로부터 3년이내 ■제조업자 : ㈜인성메디칼, 강원특별자치도 원주시 지정면 기업도시로 168 ■제조업 허가번호 : 제 838 호 ■첨부문서는 아래 인터넷 홈페이지에서 전자형태로 제공됩니다. http://www.insungmedical.co.kr/customer/userguide/ ■사용설명서 작성 년 월일 : 2023년 07월 03일 (rev. ~) ■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다. [첨부문서 기재사항] ■사용목적 조직 또는 뼈에 천공하기 위해 사용하는 수동식 기기로 일회용이다. ■ 사용방법 및 조작순서 ① 환자를 시술하기 위한 올바른 자세로 위치시킨 후 시술부위를 소독용액(Disinfectant agents)으로 소독한다. ② 시술 해당부위에 멸균포(Disinfectant agents)를 덮는다. ③ 터널러를 이용하여 시술부위를 천공한다. ■사용전 주의사항 ① 포장지의 파손여부를 확인 ② 유효기간의 경과여부 확인 ③ 시술자는 취급방법을 충분히 숙지하고 난 후 사용 한다 ■사용시 주의사항 일반적 주의사항 ① 반드시 의사나 숙련된 간호사가 조작하여 환자에게 사용할 것. ② 포장지의 파손여부를 확인할 것. ③ 멸균된 일회용 의료기기이므로 개봉 후 즉시 사용할 것. ④ 재사용 하지말 것. ⑤ 천공 시 조직의 손상을 주의할 것. ① catheter를 사용하여 어떤 시술을 하기 전에 X-ray 등을 사용하여 catheter가 제대로 삽입되어 있는지를 확인한다. ② catheter 삽입 및 시술 후에는 catheter 내부에서 혈액이 응고되는 것을 방지하기 위해 헤파린 처리를 해야 한다. ③ 감염을 막기 위해서 삽관부분을 정기적으로 드레싱 해준다. ④ 권장사용기간은 30일 이내이다. 경고 ① 감염 증세를 보이는 환자에게는 사용을 금지 한다. ■저장방법 : 직사광선을 피하고 건조하고 청결한 곳에 보관 ■포장단위 : 1EA ■제조(수입)업자 : ㈜인성메디칼, 강원특별자치도 원주시 지정면 기업도시로 168 ■제조업허가번호 : 제 838호 ■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다. ■사용설명서 작성 년 월일 : 2023년 07월 03일