『경피카테터 / 제인18-4933호』 사용설명서

■품목명 / 품목허가번호 : 경피카테터/제인18-4933호 ■포장단위 : 1EA ■모델명 : XXXXX ■제조일자 : XXXXXX ■제조번호 : XXXXXX ■유효기간 : 제조일로부터 3년이내 ■제조업자 : ㈜인성메디칼, 강원특별자치도 원주시 지정면 기업도시로 168 ■제조업 허가번호 : 제 838 호 ■첨부문서는 아래 인터넷 홈페이지에서 전자형태로 제공됩니다. http://www.insungmedical.co.kr/customer/userguide/ ■사용설명서 작성 년 월일 : 2020년 02월 11일 (rev. ~) ■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다. [첨부문서 기재사항] ■사용목적 ① 경피카테터 : 확장기(dilator), 외피(sheath), 가이드와이어(guidewire) 등을 사용하여 피부를 통하여 동맥 또는 정맥으로 삽입되는 일반적인 기구. ② 의약품직접주입기구 : 기타 의약품을 주입하는 데에 사용하는 기구로서 의약품에 직접 접촉되는 기구 ■ 사용방법 및 조작순서 경피카테터 경우 ① 카테터를 flushing하여 사용할 제품의 이상 유무를 확인한다.(필요에 따라 3-Way stopcock을 Female Connector에 연결하여 사용한다.) ② 환자를 편안하게 눕힌 후 catheter를 측정테이프를 이용하여 천공위치와 catheter의 최종 위치의 거리를 측정하여 catheter의 길이를 결정한다. ③ 천공할 부위를 깨끗이 한 후 멸균한 도포로 덮어둔다. ④ I.V cannular 또는 나비형 바늘을 사용하여 정맥을 천공한다. ⑤ catheter 삽입 전 flushing을 한 후 바늘 안쪽으로 catheter를 삽입한다. ⑥ 손가락으로 catheter를 가볍게 누른 채 catheter가 뒤로 당겨지지 않도록 조심하여 바늘을 조심스럽게 정맥 밖으로 빼낸다. ⑦ catheter가 직선이 되도록 유지하면서 바늘을 제거한다. 제거시에는 바늘에 의해 catheter가 손상 되지 않도록 주의한다. ⑧ X-ray 등을 이용하여 catheter가 시술 위치에 정확히 삽입되었는지 확인한다. ⑨ catheter를 priming하낟. 단, 3cc 용량 이하의 주사기를 사용하지 않도록 한다. ⑩ catheter가 팽팽해지지 않도록 둥근 모양으로 고정시킨 후 Extensin tube와 함께 접착테이프를 이용하여 고정 한다.사용용도에 따라 환자에게 적절한 제품을 선택한다. 의약품직접주입용기구의 경우 ① 사용용도에 따라 경피카테터 제품을 선택한다. ② 멸균된 포장지를 개방하여 경피카테터를 사용할 수 있도록 준비한다. ③ 제품을 환자에게 삽입되는 경피카테터 또는 Needle의 연결부위에 고정한다. ④ 약물을 주입한다. ■사용 전 주의사항 경피카테터 ① 제품의 유효기간을 확인한다. ② 멸균된 상태로 공급되므로 포장재질의 파손이 없는지 확인한다. ③ 반드시 의사나 숙련된 간호사가 조작하여 사용한다. 의약품직접주입용기구 ① 포장지의 파손여부를 확인 ② 제품의 형질변형 여부 파악 ③ 유효기간의 경과여부 확인 ■사용 시 주의사항 경피카테터 ① catheter를 사용하여 어떤 시술을 하기 전에 X-ray 등을 사용하여 catheter가 제대로 삽입되어 있는지를 확인한다. ② catheter 삽입 및 시술 후에는 catheter 내부에서 혈액이 응고되는 것을 방지하기 위해 헤파린 처리를 해야 한다. ③ 감염을 막기 위해서 삽관부분을 정기적으로 드레싱 해준다. ④ 권장사용기간은 30일 이내이다. 의약품직접주입기구 ① 반드시 의사나 숙련된 간호사가 조작하여 환자에게 사용할 것. ② 개봉 후 즉시 사용할 것 ③ 재 소독을 하지 말 것 (일회용품임) ■저장방법 : 직사광선을 피하고 건조하고 청결한 곳에 보관 ■포장단위 : 1EA ■제조(수입)업자 : ㈜인성메디칼, 강원특별자치도 원주시 지정면 기업도시로 168 ■제조업허가번호 : 제838호 ■본 제품은 일회용 멸균의료기기로 재사용을 금지한다. ■사용설명서 작성 년 월일 : 2020년 02월 11일